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双氯芬酸(扶他林)30年 抗炎镇痛

发布时间:2006-3-29

骨关节炎(OA)是一种以关节疼痛、关节软骨退变及骨质增生为特征的慢性进展性关节病。类风湿关节炎(RA)是一种以慢性、对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病。OA和RA均起病隐匿进展缓慢如果不及时治疗可严重危害患者的生活质量和社会活动能力。疼痛和活动受限已成为关节炎患者就诊的首要原因。

  镇痛是治疗关节炎的基础。欧洲风湿病学会联盟(EULAR)在OA治疗指南中的第一条即为控制关节疼痛等症状。美国老年学会在《老年人的慢性疼痛处理》中提出的第一条即为缓解疼痛。可见快速止痛在关节炎的治疗中是最主要的它不仅可减轻患者的疼痛等症状更重要的是还能延缓关节结构改变维持关节功能和提高生活质量。随着研究的不断深入和认识的提高镇痛作用对医生和患者都越来越重要。

  非类固醇类抗炎药(NSAID)是治疗关节炎抗炎镇痛的首选药物。由于OA和RA是老年人生活质量下降和致残的主要原因之一所以治疗目标是解除关节疼痛改善关节功能减少致残。EULAR在《膝关节骨关节炎治疗指南》中指出在非药物治疗无效时应使用NSAID以达到抗炎止痛的效果。美国骨科协会(AAOS)在《骨关节炎治疗指南》中指出应早期使用NSAID。美国风湿病学会(ACR)指出对临床上有炎症反应的OA患者可采用NSAID治疗所以关节炎患者只要出现关节疼痛、僵硬症状就可以应用NSAID。长期以来NSAID已广泛应用于风湿科和骨科等领域并以出色的抗炎镇痛作用成为首选药物。在NSAID中双氯芬酸(扶他林)的需要治疗数目(number needed to treat NNT)值最小证明其镇痛疗效强同时具有良好的疗效和安全性。

  扶他林疗效卓越值得信赖。临床研究表明扶他林片剂可显著改善OA、RA的多种症状。Rossi等早期进行的一项随机、双盲、交叉试验比较了双氯芬酸钠和布洛芬对OA患者的疗效。20例住院患者被先后随机给予双氯芬酸钠或布洛芬治疗各2周交叉换药期间为2周的药物洗脱期。双氯芬酸钠的日平均用药剂量第一周为130 mg第二周为150 mg。而布洛芬的日平均剂量第一周为1407 mg第二周为1593 mg。结果显示在医生和患者对关节功能状态评估指标中双氯芬酸钠组症状改善人数均显著高于布洛芬组且有显著差异(表1)。另一项为期24周的临床研究采用双氯芬酸150 mg/日和塞来昔布400 mg/日治疗655例RA患者根据主要观察终点(医生和患者评估疼痛和肿胀关节数量)及次要观察终点(疼痛评分、晨僵持续)进行疗效评估结果显示塞来昔布组的疗效未能超越双氯芬酸组(表2)而且虽然特异性选择性环氧合酶(COX)-2抑制剂对胃肠道、血小板及肾脏正常表达的COX-1抑制作用较轻但其引起的心血管、肾脏等不良反应也逐渐被人们认识因此限制了它在临床上的应用。

  扶他林全球上市剂型多达十余种使用方便形成了独有的扶他林止痛世家已在中国上市并被医生所熟知的有扶他林缓释片、肠溶片扶他林乳胶剂扶他捷(原名凯扶兰)其中扶他林乳胶剂以其独有的双效合一的专利剂型使皮肤渗透性更高性状更稳定以3倍的速度运送双氯芬酸至患处并快速起效。治疗指南建议OA应首选不良反应较少的外用药扶他林乳胶剂作为外用强效的镇痛抗炎药在国外已成为一种较普遍的治疗OA的方法。推荐剂量为每次用量3~5 cm每日使用3~4次正确使用扶他林乳胶剂可确保最佳疗效。

  自扶他林全球上市32年来在120个国家已经过8亿患者的临床验证并且总计有10万患者参与了相关的临床研究。在中国扶他林亦上市13年经过约5000万患者的临床验证已赢得广大医生和患者的信赖。

信息来源:中国医学论坛报


 
 
 
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