【www.bifa88.com】调治进步计策参加医改,专利到期

尽管受到金融危机的影响,跨国制药巨头——美国礼来公司在去年仍然取得了历史性的突破,全年销售额首次超过200亿美元,同比增长9%。与此同时,中国也成为了礼来在全球范围内增速最快的市场,面对着中国市场正在启动的医改方案,礼来正在积极做着充足的准备措施意图“厚积薄发”。
日前刚向苏州工厂增加投资4200万美元扩建厂房来生产胰岛素产品。
近日,礼来全球董事长、总裁兼首席执行官李励达在北京接受了记者的专访。
记者:近期的金融风暴对全球乃至对中国经济都产生了巨大的影响,你如何看待国外制药公司在中国的发展前景?
李励达:目前,大多数外国药企在中国的销售额仍只占其在全球销售额的较小部分。中国市场占礼来去年全球销售额的比例是1%,也就是2亿美元。但是中国市场的药品销售额的增长是非常快速的,在过去的7年里,其增长速度为年均20%,这就证明中国市场是相当具有吸引力的。
在中国市场上一些主要制药公司所占的市场份额仍低于全球水平。目前中国市场销售的药品中,只有大约10%的药品是由创新型制药公司生产销售的,而其余90%的药品是属于仿制药,也就是指原厂药的专利过期后,其他药厂以同样组成及制造方式进行复制的药品。然而在欧洲和美国,30%至40%的药品是由创新型的制药公司生产销售的。
未来礼来还将继续对中国增加投资,计划今年将中国的员工队伍扩充一倍,达到2000人,招聘计划正在进行中。
记者:新的医改方案明确提出:3年内医改将投入8500亿元以减轻居民就医费用负担,缓解看病难、看病贵的问题。这将给礼来带来怎样的机遇和挑战?
李励达:新的医改政策意味着,中国政府将逐步加大对于医疗保健方面的投资力度,并且将完善可覆盖整个中国人口的医疗保险制度。这对于所有人都是一个非常好的消息。
新的医改政策对于外国公司的挑战,可能仍存在于可纳入医保的药物清单,以及专利药品的定价系统等方面。
对于即将大规模启动的医改,我们希望中国政府采取的措施包括建立一个有力、透明的监管体系,能够充分尊重知识产权。同时这一体系还能够保障新药品的市场准入,使新药品的价格保持在合理的位置上。
礼来在中国也会迅速调整战略,充分参与这项改革。例如,我们正在招募更多的员工。现在,我们大部分的销售人员都来自大城市的大医院,而在未来,我们则需要进一步向小城市和农村推进。
记者:近期,国际制药业巨头的并购重组力度正在加大。去年10月份,礼来宣布以65亿美元收购英克隆公司,请问礼来如何看待收购同行带来的益处?
李励达:礼来将不足10亿美元的收购计划看作是小型收购,10亿美元到200亿美元的视为中型收购,而大型收购则涉及超过200亿美元。对英克隆的收购是属于我们所界定的中型收购的范畴。
礼来一直致力于通过积极的中小型规模的收购来丰富公司的产品组合。礼来将不参加大型规模的兼并和收购,如与其他大型制药公司的并购,我们认为,大规模的并购并不能为股东创造持续的、长期的收益。

全球一众大型外资药企正面临紧迫的“专利到期”压力。

这不像是一种巧合,到更似一场“密谋已久”的战役。
近几个月以来,默克、辉瑞、葛兰素史克、诺华、赛诺菲-安万特、奈科明……,跨国药企巨头纷纷加大在中国的并购力度,并斥巨资选择与“本土联姻对象”建立合资公司。连此前一直强调不会展开大规模并购的礼来也开始“动心”——礼来全球新兴市场总裁戴柏豪不久前公开承认,礼来去年就已经成立了一个针对中国并购的团队。
跨国药企在中国成立合资公司也并不稀奇,早在30年前,日本大冢制药株式会社就与中国医药集团总公司成立了我国医药行业第一家中外合资制药企业——中国大冢制药有限公司。但是,此番“合资并购潮”似乎远比以往的任何一波都来得更为密集、更为凶猛,中国医药市场是否会就此进入一个外资与本土企业整合争霸的时代?
并购好时机
“合作是默克在中国扩大业务战略的重要一步。”在最新的合资案例——默克与先声药业签署框架合作协议后,默克公司全球人类健康部总裁石亚敦表明了在中国成立合资企业的关键原因。
而在此前的6月初,辉瑞和海正药业也签订了合资意向书,双方有意共同投资设立合资公司。“目标是在中国打造一个一体化的开发、生产与商业平台。”辉瑞中国战略及业务发展部总监高博文(EvanGoldberg)对记者表示。
高博文认为,在今后几年中国制药行业的整合还会继续。“现在中国有3000多家制药企业,行业高度分散,排名前几位的制药企业每家所占市场份额大约只有2%。而在发达国家市场,这一比例往往要超过10%。所以,制药企业尚有很多机会来扩展其产品组合、提高市场覆盖率、完善渠道建设。”
显然,这也同样是跨国药企展开并购的好时机。今年3月,诺华斥资1.25亿美元收购浙江天元生物85%的股权正式获批,外资药企首次在中国疫苗行业并购方面大有斩获;2月,赛诺菲-安万特也正式宣布完成对BMP太阳石集团公司收购的最终协议,交易总额高达5.2亿美元;而在此之前,葛兰素史克以4.66亿人民币吞下南京美瑞制药有限公司100%的股权;奈科明则用2.1亿美元换取了广东天普51.34%的股份……
葛兰素史克中国总裁李博忠说,公司在中国的并购有三个清晰的标准:产品的互补,即被并购企业的产品能够与葛兰素史克目前的产品线形成补充并能提供额外的价值;并购公司有较高的质量标准,不存在安全问题;最后是收购价格合理。
“外资药企并购我国药企的好处在于,可以用最小的精力、以及最低的投入快速进入中国市场,利用本土企业已经布局好的销售网络及渠道取得事半功倍的效果。”中
投顾问医药行业研究员郭凡礼对记者表示。
一位兴业证券分析师表示:随着新药研发的日益艰难,国际制药巨头为了提升效率,降低成本,纷纷将研发和生产等业务逐渐向以中国为代表的发展中国家转移。
根据权威机构预计,今后五年中国医药市场的年均复合增长率将超过20%。照此计算,新兴市场制药行业增长的40%将来自于中国。这一形势促使本地和外资制药公司不得不积极寻求合作和并购机会,以获得合适的产品和能力来充分把握中国不断增长的市场机会。
两大危机
跨国药企的并购潮,还因政策环境的变化。自2009年新医改推进以来,中国政府对外资进入逐步放松管制,使越来越多的外资企业开始入华进行并购、合资,甚至独资。
“与过去相比,外资药企在税收、租金等方面都有不少优惠。”郭凡礼坦言,外资药企正是藉此机会,积极寻求新政策带来商机。
业内人士指出,新医改的核心内容是“基础、基层、基本”。顺应这一思路,外资药企已将目光从原来的处方药销售转向全产业链布局。其中,建立研发中心和生产基地、进军医药流通领域以及争夺国内非一线城市的主导权是最新的三大发展趋势。
高博文明确表示,辉瑞会通过和本地企业和研究机构的合作来支持其重点领域的增长,并将产品和医学教育计划推广到更多的城市和医院。
中国医保商会综合部许铭则主任将跨国药企进军新兴市场归纳为“二步策略”:第一步,继续保持原研药的核心优势,确保市场份额;第二步,重视仿制药领域,抢占普药市场;而新的市场策略则是嫁接资源,即将新兴市场与成熟市场的资源嫁接。
除了政策“放行”及顺应新医改,另有观点认为,此番合资并购潮与跨国药企正面临的专利到期、原研药降价两大危机有关。
资料显示,2011—2015年将是外资药企专利保护失效高发期。其中,仅2011年,外资药企就将失去对10多种畅销药品的控制权,与之相关的年收入近500亿美元。
“辉瑞旗下的重磅药物立普妥将在今年11月专利到期,诺华将于2012年和2015年丧失最畅销药物抗高血压药Diovan和抗癌药Gleevec的专利权,专利药到期迫切需要药企收购新的企业、新的业务,以平缓业绩。”郭凡礼表示。
中信建投证券医药行业研究员罗樨进一步指出,药物专利到期后,仿制药在第一年可占据50%的市场,第二年就可占据70%-80%的市场。占据这块市场也是外资药企纷纷在华寻找仿制药合作伙伴的主要原因。
高博文指出,在中国,品牌仿制药目前占了全部药品市场的60%以上,其增长率接近或者超过整体市场的增长速度。他表示,辉瑞此前还没有参与中国的仿制药市场,这无疑是辉瑞在中国制药业务面临的一个重要机遇。
谁是赢家
无论是看中低成本还是多渠道,跨国药企与中国公司合作,最重要的目的还是要在中国市场上占据更大的份额。但显然,“联姻”成功并不意味“婚姻美满”。
业内人士指出,当下国内并购的难点,除了买卖双方对并购期望不同,中国企业经营方式的多元化与外资单一并购也形成了不同程度的对立,并购后期的文化和管理层整合更是困难重重。
“研究结果显示:57%的跨国药企倾向于独资新建,有37%的跨国药企愿意与具备一定技术和生产资源或能力的企业合资,倾向于通过并购相关生产工厂来投资的跨国药企为28%。”郭凡礼认为,外商投资越来越多地采用独资方式设立企业,或通过收购中方股东的股份对原有合资企业实现独资,使国内合资制药企业呈现出独资化趋势。

近日,全球排名领先的两家跨国药企辉瑞制药和礼来制药先后公布了第四财季的财报,销售收入和利润额的大幅萎缩令其颇为尴尬,专利药到期开始释放负面影响。

据悉,辉瑞当季利润下降了50%左右,个中原因被指与上年税项了结影响和胆固醇药物立普妥在美国市场的专利保护到期有着直接的关联。而在礼来方面,这家宣称着重研发导向的药企当季净利润同比下滑27%,原因同样来自原该公司两款药物——抗精神病药物再普乐和抗癌药健择专利到期,致使销售额下滑达到2%。

对于财报中提到的全球“最赚钱的专利药”、年销售额过百亿美元的立普妥专利保护到期对业绩产生的影响,辉瑞制药企业沟通部总监席庆向
《每日经济新闻》强调,辉瑞全年的数字仍是正向的,并表示:“专利到期这一情况在中国市场暂时还没太大动静,因为立普妥中国的专利要到2016年才过。辉瑞在中国的大部分药物都有仿制药,但这些专利到期的原研药在中国的销量有些还是很不错的。”

据不完全统计,未来5年内全球将有超过631个专利药到期。其中,最畅销二十种处方药中有18种赫然在列,其全球销售额累计高达1420亿美元。如此背景之下,“王牌产品”专利到期,让国内仿制药企业早已等候多时。

外资药企的专利药“大限”

在辉瑞最新财报数字中,公司第四财季利润降至14.4亿美元,当季收入则降低至167.4亿美元,前后缩水了3.5%。而在这个季度中失去美国市场专利保护的立普妥,对于辉瑞的影响可谓巨大。

作为全球首个销售额突破百亿美元的药品,立普妥的销售一度达到惊人的130亿美元。而在去年11月30日,立普妥美国市场的专利正式过期,中国市场专利将于四年后失效,全球的仿制药厂家早已将目标设定于复制“立普妥效益”之上。

不过,这场风雨欲来的“立普妥仿制战”似乎并不简单。据了解,辉瑞方面指出的中国区专利2016年才过期的原因,正是辉瑞极力通过法律手段,延长该药的专利保护期的结果。去年11月30日到期的只是立普妥最基本的一项专利,其生产流程所涉的另外两项专利过期要到2016年。

同时外资药企本身原研药的质量保证,也仍在发挥着一定的作用。

“专利悬崖之于外资药企的影响,我认为在中国市场的话,这种情况比起其他市场可能要相对好一些,因为中国本身仿制药市场就很大”,席庆指出,“而有些专利到期的原研药在中国的销量之所以很不错,其中一部分原因就是在于中国患者还是对大品牌的药品比较信赖,相比仿制药来说,大型药企的原研药确实在质量和疗效方面有所区别。”

同样受到专利药到期影响的礼来公司,在就此事回复《每日经济新闻》记者采访时指出,“专利药到期是创新型制药公司的业务特性。对于创新型制药企业来说,药品专利到期是可预见的,并不可怕,重要的是企业的在研产品组合,即发展后劲如何,这是最关键的。”

礼来方面指出,再普乐和健择的专利到期,只是导致了礼来公司2011年第四季度的销售额下降了2%,而2011年全年的销售额仍旧增长了5%。同时,这两个药物在中国仍有销售,在美国的专利到期不会对中国的销售产生影响。

中外资药企的仿制药大战

对于可预见的专利到期以及中国药企大环境的成本优势,借力中国来扩张仿制药业务,正被各大药企屡屡施用。

不久前,生物制药企业阿斯利康就曾发布仿制药战略新投资,将在江苏泰州投资2.3亿美元打造其在全球最大的独立生产基地。而英国最大药企葛兰素史克中国区总裁李博忠近日在接受《每日经济新闻》采访时也公开表示:“收购一些本土药厂,在仿制药市场增加竞争力是一些外企现在采取的策略,我们也在进行这方面的探索,去年我们完成南京美瑞的并购就是这一策略的体现。”

不难发现,辉瑞方面似乎也已经早有“谋篇布局”。

www.bifa88.com,席庆表示,在是否会扩大仿制药生产比例的问题上,去年其实辉瑞已经和海正达成了双方的合作意向。“而除了公司这项目前唯一确定的在华仿制药合作举措外,公司本身也还在积极寻找合作机会。”

而在积极谋划仿制药公司兼并收购与合作的同时,众多外资药企也坚持着原有专利药的销售和营销。

“在很多治疗领域,礼来的产品都面临着仿制药的竞争。除了成本之外,患者从药物当中可以获得什么样的价值,这个也是非常重要的。和仿制药相比,礼来的产品是非常具有竞争力的”,礼来制药董事长、总裁兼首席执行官JohnLechleiter博士曾对外指出。

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